우리메카, 마이크로니들링 기기 ‘CODE-X’ FDA 510(k) 획득… 북미 시장 진출을 위한 교두보 확보

강남에 있는 달토라는 곳이 최근 화제라는데

그게 뭐냐면 우리메카라는 기업이 FDA 승인 받은 거임

의료미용기기 전문기업이 미국에서 허가받았다고 하던데

CODE-X라는 무선 마이크로니들링 기기가 FDA 510(k) clearance를 획득했대

이건 미국 내에서 의료기기 판매를 위해 필수적인 절차임

그래서 이 제품은 미국 시장에서도 합법적으로 팔 수 있게 됐음

우리메카는 2008년에 설립된 회사로

마이크로니들링 기기를 전문으로 만드는 곳이었지

이 기술은 미세침을 이용해 피부 자극을 줘서 화장품 효과를 높이는 거임

이번에 나온 CODE-X는 무선 방식이라 사용이 편하고

다양한 니들 옵션도 있어서 다양한 부위에 맞춤형으로 쓸 수 있대

또한 전문가용 솔루션 Celivia와 함께 출시함

이건 CODE-X와 병행 사용을 위한 제품으로

통합 포트폴리오로 확장하려는 전략이겠지

우리메카는 이번 FDA 승인을 계기로 북미 시장 확대를 노리는 듯

7월에 열리는 코스모프로프 노스아메리카 전시회에도 참가할 예정임

이곳에서 CODE-X와 Celivia의 임상 자료도 공개할 거라고 함

이정호 해외영업 총괄은 이건 기술력과 품질을 인정받은 성과라고 말했음

우리메카는 ISO 인증 등 철저한 품질 관리를 하고 있고

직접 제조하는 역량도 강점이라고 함

이번 FDA 승인으로 글로벌 경쟁력이 한층 더 오를 것으로 보임

강남 달토 같은 곳에서 이런 소식이 나오는 건 재미있는 일이지

의료미용기기 시장이 점점 커지는 만큼

우리메카의 행보가 기대되는 부분임

의료미용기기 강남 달토 분야에서 꽤 주목받는 회사가 생겼다고 함

강남에 있는 달토라는 곳이 최근 화제가 되고 있던데

그게 우리메카라는 기업이 FDA 승인을 받았다는 거임

의료미용기기 전문기업이 미국에서 허가받은 건 처음인 듯

CODE-X라는 무선 마이크로니들링 기기가 FDA 510(k) clearance를 획득했대

이건 미국 내에서 의료기기 판매를 위해 필수적인 절차임

그래서 이 제품은 미국 시장에서도 합법적으로 팔 수 있게 됐음

우리메카는 2008년에 설립된 회사로

마이크로니들링 기기를 전문으로 만드는 곳이었지

이 기술은 미세침을 이용해 피부 자극을 줘서 화장품 효과를 높이는 거임

이번에 나온 CODE-X는 무선 방식이라 사용이 편하고

다양한 니들 옵션도 있어서 다양한 부위에 맞춤형으로 쓸 수 있대

또한 전문가용 솔루션 Celivia와 함께 출시함

이건 CODE-X와 병행 사용을 위한 제품으로

통합 포트폴리오로 확장하려는 전략이겠지

우리메카는 이번 FDA 승인을 계기로 북미 시장 확대를 노리는 듯

7월에 열리는 코스모프로프 노스아메리카 전시회에도 참가할 예정임

이곳에서 CODE-X와 Celivia의 임상 자료도 공개할 거라고 함

이정호 해외영업 총괄은 이건 기술력과 품질을 인정받은 성과라고 말했음

우리메카는 ISO 인증 등 철저한 품질 관리를 하고 있고

직접 제조하는 역량도 강점이라고 함

이번 FDA 승인으로 글로벌 경쟁력이 한층 더 오를 것으로 보임

강남 달토 같은 곳에서 이런 소식이 나오는 건 재미있는 일이지